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選擇一款合適的完整性測試儀也很重要
點(diǎn)擊次數(shù):953 更新時間:2021-10-22
   選擇合適的完整性測試儀是一項(xiàng)重要的任務(wù),適用而且平衡的選擇將支持將儀器很好的集成到關(guān)鍵生產(chǎn)工藝中,并在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,其原因是在實(shí)際應(yīng)用場景下,他們可能會為同一功能設(shè)置不同的檢測值。
  
  完整性測試儀的關(guān)鍵特性可能大不相同,這取決于它是用于生成紙質(zhì)文檔,并且包含在紙質(zhì)批記錄中,或是鏈接到網(wǎng)絡(luò)以生成電子記錄,還是使用過程控制設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程控制。
  
  合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標(biāo)準(zhǔn),任何妥協(xié)僅限于那些非關(guān)鍵工藝。下面我們看看如何才能挑選到合適的設(shè)備方法,具體如下:
  1、使用方便
  操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應(yīng)用程序做出正確選擇時,這是一個需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習(xí)、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓(xùn)和常規(guī)再培訓(xùn)的負(fù)擔(dān),從而節(jié)省操作員時間并降低培訓(xùn)成本。
  
  2、使用環(huán)境
  可用于各種環(huán)境,從不受控制的工廠區(qū)域到高度控制和監(jiān)控的潔凈室。儀器的物理設(shè)計(jì)應(yīng)適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設(shè)計(jì)功能。這些特性可能包括沒有產(chǎn)生顆粒的內(nèi)部通風(fēng),或者僅僅是防塵和防濺,也許具有適當(dāng)?shù)腎P等級,支持這些*挑戰(zhàn)性的環(huán)境中常見的外部清潔要求。
  
  3、可靠性
  大多數(shù)設(shè)備都暴露在可能污染其內(nèi)部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當(dāng),可能會導(dǎo)致服務(wù)成本增加,或者隨著時間的推移導(dǎo)致儀器功能或準(zhǔn)確性的喪失。
  
  設(shè)備將有方法避免過程液體回流到儀器中,并且還可以利用內(nèi)部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能。執(zhí)行此操作是為了在關(guān)鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險(xiǎn)問題。
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